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证券代码：300482 证券简称：万孚生物 公告编号：2026-043 债券代码：123064 债券简称：万孚转债 广州万孚生物技术股份有限公司 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 广州万孚生物技术股份有限公司（以下简称 “公司”）近日收到广东省药 品监督管理局颁发的 5 项化学发光类医疗器械注册证，现将相关情况公告如下： 产品名称 注册证编号 有效期至 预期用途抗促甲状腺素受体抗 粤械注准 腺素受体抗体（Anti-TSHR）含量。临体测定试剂盒（化学发光免疫分析法） （Graves）疾病的辅助诊断。甲状腺结合球蛋白测 2031/5/26 用于体外定量测定人血清和血浆中的甲状 粤械注准定试剂盒（化学发光 腺结合球蛋白（TBg）含量。临床上用于甲免疫分析法） 状腺疾病的辅助诊断。反三碘甲状腺原氨酸 2031/5/26 用于体外定量测定人血清和血浆中的反三 粤械注准测定试剂盒（化学发 碘甲状腺原氨酸（rT3）的含量。临床上用光免疫分析法） 于功能的辅助诊断。 素（CT）含量。临床上用于甲状旁腺功能降钙素测定试剂盒 粤械注准 的辅助诊断以及甲状腺髓样癌、小细胞肺（化学发光免疫分析法） 断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤 筛查。甲状腺素结合力测定试 粤械注准 2031/6/2 用于体外定量测定人血清和血浆中的甲状剂盒（化学发光免疫分 20262400601 腺素结合力。临床上主要用于评价甲状腺 产品名称 注册证编号 有效期至 预期用途析法） 功能。 上述产品均为化学发光免疫分析试剂，适配公司全自动化学发光检测平台。 至此，万孚生物甲功检测菜单已扩充至 13 项。进一步满足甲状腺疾病筛查、诊 断及疗效监测的多元临床需求，为甲状腺健康管理提供更全面、精准的检测方案， 提升公司化学发光产品整体竞争力。 化学发光是公司核心战略赛道之一，持续完善内分泌细分检测项目，有助于 拓宽院内终端覆盖、增强存量客户粘性，巩固公司在国内化学发光体外诊断领域 的市场地位。该产品获批对公司发展具有正面影响，公司未来会积极推动相关产 品的销售，目前尚无法预测该产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者注意 投资风险。 特此公告。 广州万孚生物技术股份有限公司 董事会