原标题:一品红:关于全资子公司获得苯溴马隆片注册证书的公告

证券代码：300723 证券简称：一品红 公告编号：2026-045

【资料图】

一品红药业集团股份有限公司

关于全资子公司获得苯溴马隆片注册证书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。一品红药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司广州一品红制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于苯溴马隆片的《药品注册证书》，现将有关事项公告如下：

一、药品注册证书主要信息

药品通用名称：苯溴马隆片

英文名/拉丁名：BenzbromaroneTablets

主要成份：苯溴马隆

剂 型：片剂

注册分类：化学药品3类

规 格：50mg

药品注册标准编号：YBH20002026

药品有效期：24个月

申请事项：药品注册（境内生产）

包装规格：10片/板，1板/盒

处方药/非处方药：处方药

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。

上市许可持有人：广州一品红制药有限公司

上市许可持有人地址：广州市经济技术开发区东区东博路6号

生产企业：广州一品红制药有限公司

生产企业地址：广州市经济技术开发区东区东博路6号

药品批准文号：国药准字H20265212

药品批准文号有效期：至2031年7月20日

二、苯溴马隆片相关情况

根据核准的说明书，苯溴马隆片适应症为：

原发性高尿酸血症，以及痛风性关节炎间歇期。

苯溴马隆属苯骈呋喃衍生物，为促尿酸排泄药，通过抑制肾小管对尿酸的重吸收，降低血中尿酸浓度。

苯溴马隆片是国家医保乙类产品，国家基药。公司获批的苯溴马隆片是以化学药品3类申报注册，视同通过一致性评价。根据米内网数据，2025年苯溴马隆在中国城市和县级公立医院的销售规模约为26,947万元人民币。

三、对公司的影响

此次公司获得苯溴马隆片注册证书，标志着公司具备了在国内市场销售该规格药品的资格，公司在降尿酸&痛风治疗领域将逐步构建起层次分明的创新产品梯队，不断丰富痛风领域的产品管线，有利于增强公司的核心竞争力。

公司历来高度重视研发和创新工作，由于医药产品具有高技术、高风险、高附加值等特点，药品获批上市后的生产和销售将受到市场、环境变化等不确定因素影响，存在销售不达预期的风险。

敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

四、备查文件

1、《苯溴马隆片药品注册证书》；

2、《苯溴马隆片说明书》。

特此公告。

一品红药业集团股份有限公司董事会

2026年7月23日