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公司动态显示,海创药业自主研发的氘恩扎鲁胺软胶囊用于高风险生化复发前列腺癌的III期临床试验获得国家药监局批准。该研究为随机、双盲、安慰剂对照试验,旨在评估氘恩扎鲁胺联合ADT对比安慰剂联合ADT的疗效和安全性。此前该药已获批用于转移性去势抵抗性前列腺癌后线治疗。

一份研报观点认为,此次BCR适应症III期临床获批,标志着产品适应症从后线向高风险BCR前线延伸。研报指出,目前高风险BCR患者缺乏有效靶向治疗手段,若未来获批有望填补临床空白,大幅拓展产品使用人群和市场规模。

研报认为,公司THR-β抑制剂HP515与司美格鲁肽联用方案也值得关注。该组合已在临床前显示减重同时保留瘦体重的潜力,目前已启动I期临床。在GLP-1药物广泛应用的背景下,这一差异化机制有望形成独特竞争优势,未来内部GLP-1管线还存在协同潜力。

数据显示,研报预计公司2026年至2028年收入分别为1.4亿元、3.7亿元、5.8亿元,净利润将由负转正至1.5亿元。研报认为,基于两大领域的产品放量潜力和丰富管线推进,公司未来发展前景可观,维持买入评级并给出目标价51.98元。这些进展为海创药业打开了清晰的业绩增长路径。

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