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堃博醫療控股有限公司(股份代號:2216)自願性公告,其旗下BroncTarget肺部靶向去神經射頻消融系統(國家藥監局公示名稱:肺部射頻消融系統)已正式進入中國國家藥品監督管理局的創新醫療器械特別審查程序,表明該產品在核心技術原創性和臨床價值方面獲國家藥監部門認可。該系統用於治療中重度慢性阻塞性肺疾病(COPD),通過支氣管鏡 delivering 射頻能量至神經靶點,抑制氣道異常收縮與黏液高分泌,改善呼吸困難等症狀,與藥物治療形成「介入+藥物」綜合管理方案。系統具備環狀多電極、可調節圈口、差異化射頻輸出、實時溫度與阻抗監測及冷鹽水智能灌注等設計,提升消融效率與安全性。目前,該系統的確證性臨床試驗正在全國28家醫院同步推進受試者招募。董事會提醒,公司未必能成功開發及營銷該系統,股東及潛在投資者應審慎行事。

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