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南财智讯4月20日电，中国生物制药（01177.HK）发布自愿公告，公告基本信息：公司附属公司正大天晴自主研发的国家1类创新药贝莫苏拜单抗（商品名：安得卫®）联合安罗替尼（商品名：福可维®）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗晚期或不可切除腺泡状软组织肉瘤（ASPS）。主要内容：该联合疗法为第4项获批适应症，此前已获批一线小细胞肺癌、≥二线子宫内膜癌、一线肾细胞癌；贝莫苏拜单抗为第5项获批适应症，安罗替尼为第11项获批适应症；基于TQB2450-Ib-02临床研究，客观缓解率（ORR）达72.41%，10.34%受试者达完全缓解（CR），中位无进展生存期（PFS）尚未达到。背景与说明：ASPS为罕见高转移性软组织恶性肿瘤，发病率占软组织肉瘤0.50%–1.00%，对放化疗不敏感，复发率高达70.00%，5年总生存率仅20.00%–46.00%；安罗替尼已被《CSCO骨与软组织肿瘤诊疗指南（2024版）》列为晚期ASPS一线治疗I级推荐（2A类证据）。影响与展望：本次获批为ASPS患者提供全新治疗选择，有望提升临床获益与生存预后，进一步巩固公司在肿瘤免疫联合治疗领域的创新领先地位。