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上证报中国证券网讯 3月4日晚间,同仁堂披露关于获得加拿大产品许可证的公告。公告显示,公司分支机构北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂(以下简称同仁堂制药厂)收到加拿大卫生部核准签发的《产品许可证(三类)》,同仁堂制药厂产品右归丸获得加拿大产品注册。
右归丸的适应症为基于传统中医理论的药物/产品/制剂;用于缓解由肾阳不足,命门火衰引起的腰膝酸冷,精神不振,怯寒畏冷,遗精,大便溏薄等症状;传统中药用于温补肾阳,填精。
公司表示,同仁堂制药厂的右归丸取得加拿大卫生部颁发的《产品许可证(三类)》系产品上市许可,该产品若拟在加拿大销售,后续还需根据加拿大卫生部法规要求,完成包括但不限于生产场地需通过加拿大生产质量体系认证等行政审批事项,该等审批可能存在一定的不确定性。本次获批事宜对公司近期经营业绩不会产生重大影响。