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金吾财讯|康希诺生物股份公司(6185.HK)近日宣布,其研发的婴幼儿用吸附无细胞百(三组分)白破联合疫苗(DTcP)已获得中国国家药品监督管理局的新药上市申请(NDA)批准。这款疫苗商品名为盼康欣,适用于2岁以下的婴幼儿。目前国内在售的共纯化百白破疫苗的制造过程中,百日咳抗原使用共纯化工艺,而康希诺生物的婴幼儿用DTcP为组分百白破疫苗,每种百日咳抗原可以单独纯化,以确定的比例配制,从而确保产品质量批间的一致性,使产品质量更加稳定。值得一提的是,该疫苗是国内首款上市的组分百白破疫苗,为进一步开发吸附无细胞百(组分)白破联合疫苗(六岁及以上人群用)和以DTcP为基础的联合疫苗奠定了基础。此次获批不仅丰富了康希诺生物的商业化产品结构,还有利于公司在终端提升品牌效应。公告发布日期为2026年4月12日。

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