美国VistaGen生物制药公司7日发布公告称,该公司研发的Fasedienol鼻喷雾剂治疗社交焦虑症的3期PALISADE-2试验取得了积极的效果。
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VistaGen公司官网发布消息
一时间,“社交恐惧症患者”为之振奋,甚至这一消息让该公司的股票价格一度暴涨近2400%!可见市场和消费者对这个药物怀有多大的期待。
其实,这款药针对的,并非我们普通网络语境下的“社恐”。医学上,社交焦虑症(SAD)是一个需要正视的疾病,仅在美国它便影响着超过2500万人。患有SAD的人在某些社交场合会感到强烈、持续的焦虑或恐惧症状。简单地说,就是哪怕开会或者仅仅是和陌生人交流,都会内心恐惧,可能会手脚发麻、口吃、语无伦次。
SAD患者通常使用某些FDA批准的抗抑郁药和苯二氮卓类药物进行长期治疗,这些抗抑郁药起效缓慢(数周),而“社恐”的“发病”有时候是比较突然的,比如突然被老师点名。此外这些药的药效有限且有副作用。
VistaGen研发中的这款药叫Fasedienol,也叫PH94B,是一种鼻喷制剂。这个药物的机理与现在用于治疗焦虑症的药物不同,它是和鼻腔中的化学感受神经元结合,通过作用于嗅觉——杏仁核神经回路来缓解焦虑。
所以,如果这样的药物能够投产,确实会“拯救社恐星人”。
不过,从该公司目前发布的信息看,这款药也并非是“完美”的。首先,这个药目前还处于临床3期,距离真正上市还有一段时间。其次,这个3期PALISADE-2试验之前,其实是有个“PALISADE-1”试验的。有报道称,一年多前,VistaGen的这款PH94B鼻喷雾剂在一项3期研究即PALISADE-1试验中失败了,错过了治疗成人社交焦虑症的主要终点。该公司当时表示将继续开发这种喷雾剂。
如今,这个PALISADE-2应该就是继续开发的成果。但是,值得警惕的是,8月7日公布的PALISADE-2试验结果中,我们注意到,该试验只有141名参与者,而原计划是要招募324人的。就算是已经失败了的PALISADE-1试验,当时也有209人参与。根据规范,一般情况下,3期临床试验要求有超过300例患者参与。
此外,研发药物的这家公司VistaGen,其实也是个“小公司”,股价大涨前市值也就1700万美元左右。而且,和前段时间大炒超导一样,资本市场在将股价推高后,很快便迅速回落,美东时间8日,VistaGen股价已大跌43%。
所以,“社恐”们先别激动,还是“让子弹飞一会儿”吧。
来源:羊城晚报·羊城派