五天四笔收购
新兴生物制药公司是医药行业技术创新的源动力之一，大型医药企业往往会以直接收购的方式扩充管线，或与自身现有的研发方向形成互补，以促进未来发展。2022年8月4日-8日，短短五天内，生物医药行业发生四笔收购案，合计金额超100亿美元。
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8月8日，辉瑞宣布将以每股68.5美元的现金收购Global Blood Therapeutics（GBT.O）的所有流通股，总价值约为54亿美元（约364亿元人民币）。目前该交易有待监管部门和GBT股东的批准。
GBT成立于2011年，2015年在纳斯达克上市，其Oxbryta（voxelotor）是美国FDA批准的第一种直接抑制镰状血红蛋白（HbS）聚合的药物，用于治疗镰状细胞病（SCD，一种遗传性血液疾病）。GBT正在开发的下一代HbS聚合抑制剂GBT021601和靶向P-selectin的全人源单克隆抗体inclacumab，正在进行3期临床试验，且都已获得FDA孤儿药和罕见病药资格认定。
•点评：2022年以来，辉瑞5.25亿美元收购英国公司ReViral锁定针对呼吸道合胞病毒（RSV）的新型抗病毒疗法，116亿美元收购Biohaven布局针对神经疾病和罕见疾病的药物，而此次收购GBT将助力其成为血液病赛道的重量级选手。在新冠疫苗和药物收入加持下，辉瑞的下一个收购对象会是谁？
8月8日，德国生命科学集团Sartorius（赛多利斯）宣布将以4.15亿英镑（约5.03亿美元、34亿元人民币）收购英国重组蛋白制造商Albumedix所有流通股，该交易有待监管部门批准，预计将于2022年第三季度完成。
重组人白蛋白是新型生物药品的关键原料，尤其在细胞疗法、病毒疗法和疫苗的生产领域。若交易顺利，Albumedix将并入赛多利斯生物工艺解决方案板块，其诺丁汉现有的72000平方英尺的场地将建成为创新中心及关键原材料生产中心。
•点评：赛多利斯是德国一家实验室仪器、生物制药技术和设备的供应商，近两年通过多次收购获得成熟技术，整合多项能力，2021年7月收购德国试剂制造商 CellGenix和德国细胞培养公司Xell AG，加强其细胞和基因治疗领域的布局；2022年2月完成对Novasep（诺华赛）色谱板块的收购，获得包括主要适用于生物小分子（如寡核苷酸、多肽和胰岛素）的色谱系统，以及用于生物制剂连续制造的创新系统等产品组合。
8月4日，安进（Amgen）和美国生物科技公司ChemoCentryx,Inc.（CCXI.O）宣布达成最终协议，安进将以约37亿美元（约250亿元人民币）现金收购ChemoCentryx。
Chemo Centryx成立于1997年，2012年上市，专注于口服治疗自身免疫性疾病、炎症和癌症。其TAVNEOS（avacopan），一种选择性补体5a受体（C5aR）抑制剂，FDA批准为ANCA（抗中性粒细胞胞浆抗体）相关血管炎（一种全身性自身免疫性疾病）的辅助治疗；TAVNEOS也处于治疗严重化脓性汗腺炎和C3肾小球病（C3G）的晚期临床开发阶段。
•点评：安进在解决癌症以及炎症方面疾病的产品管线十分丰富，通过收购ChemoCentryx及其明星药物Tavneos，直接获得新产品，将进一步巩固其在炎症和肾脏病学领域的地位。
8月4日，吉利德宣布以约4.05亿美元（约27.31亿元人民币）现金收购英国生物科技公司MiroBio所有已发行股本。此次收购将为吉利德提供MiroBio的专有药物发现平台和整个免疫抑制受体激动剂研发产品组合，包括MiroBio已进入1期临床试验的核心在研产品MB272和有可能用于开发针对免疫抑制受体的激动剂抗体I-ReSToRE平台。
MiroBio成立于2019年，孵化于牛津大学，主要针对自身免疫性疾病开发新型抗体药物。MB272是一款免疫抑制受体B和T淋巴细胞衰减剂（BTLA）的选择性激动剂；I-ReSToRE平台，是一种治疗炎症性疾病的新方法，支持识别和开发利用抑制性信号网络，目的是恢复患者的免疫稳态。
•点评：免疫治疗中常用到“松刹车”和“踩油门”两个词，其中“踩油门”就需要使用激动剂，但受体激动剂不只要求抗体与受体有特异亲和力，还要求二者在结合之后能产生激动作用，而且这个激动的程度又要恰到好处，研发道路十分艰难。吉利德本次收购MiroBio，期待激动剂抗体的基础研究持续投入，更快为市场带来针对免疫抑制受体的一流激动剂抗体。
合作研发升温
收购并不是大型医药企业的唯一选择，与新兴生物科技公司合作研发，也是保证自身优势和行业地位的重要手段。
8月8日，美国生物制药公司Mersana Therapeutics（MRSM.O）宣布与GSK公司达成了合作协议，将授予GSK共同开发和商业化临床前在研疗法XMT-2056的独家选择权。根据协议，Mersana将获得1亿美元的前期付款；若GSK行使其选择权，Mersana还有资格获得最多13.6亿美元的里程碑付款。
XMT-2056是一种靶向HER2新表位的免疫合成ADC（抗体偶联药物），FDA于2022年5月批准了该药在胃癌治疗中的孤儿药资格认定。Mersana预计启动XMT-2056的1期临床试验，研究其在一系列表达HER2的肿瘤（如乳腺癌，胃癌和非小细胞肺癌）中的潜力。
•点评：ADC兼具传统小分子化疗的强大杀伤效应及抗体药物的肿瘤靶向性，近年来ADC不断地更新迭代，针对HER2 ADC药物的研发也是热点之一。目前XMT-2056尚未进入临床，Mersana选择与GSK合作开发，期待借力GSK在免疫肿瘤学领域的丰富的经验，和开发及商业化的能力，能让这款HER2 ADC更快为患者带来新的治疗选择。
8月10日，美国生物科技公司GentiBio宣布与百时美施贵宝（BMS）合作开发新型工程化调节性T细胞（Treg），以帮助炎症性肠病（IBD）患者重建免疫耐受性并修复组织。BMS将给予GentiBio一项未揭露金额的预付款，且GentiBio会获得最多达19亿美元的开发与销售里程碑付款。
GentiBio成立于2020年，目前已完成A轮融资。根据公告，合作中GentiBio将应用其模块化工程Treg平台和可扩展的制造工艺，针对多个目标生产稳定且针对特定疾病的工程Tregs，BMS将有权开发并将由此产生的三个项目推进到临床试验中。
•点评：Treg是一类控制体内自身免疫反应性的T细胞亚群，也被称为机体免疫系统的“交通警察”，Treg疗法目前多用于治疗自身免疫性疾病、器官移植排斥反应，同时也是肿瘤免疫治疗中的一个有前途的治疗靶标。期待更多研发合作的推进，让Treg疗法有更多突破性进展。
8月9日，美国神经科学公司Cerevance宣布与默沙东（MSD）达成多年战略研发合作，双方将利用Cerevance专有NETSseq技术平台，发现治疗阿尔茨海默病的创新靶点。默沙东将获取Cerevance一款处于发现阶段项目的研发许可； Cerevance将获得2500万美元的预付款，并有资格获得总计约11亿美元的开发和商业里程碑付款，和来自合作的批准产品销售的潜在特许权使用费。
Cerevance成立于2016年，2017年10月从洛克菲勒大学获得NETSseq技术平台，可分析人脑组织中特定脑细胞类型的特异性转录和表观遗传数据。2022年3月，Cerevance宣布，其帕金森药物口服化合物CVN424的2期临床试验获得积极结果，证明了NETSseq平台揭示神经退行性和精神疾病生物学途径的技术力量，确定可纠正神经回路或减缓疾病过程的治疗新靶点。
•点评：2018年默沙东的BACE抑制剂verubecestat在III期阿尔茨海默试验中失败，之后一项关于维鲁贝司他治疗轻度至中度阿尔茨海默病的II/III期研究也停止了。上述合作，是默沙东在终止后期阿尔茨海默病药物开发后，首次回归。
南方周末研究员 罗仙仙