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文|清源
(资料图片)
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“国内医院95%的设备都是外国进口的。”
这句话可不是瞎编乱造，而是出自中国科学院院士何祚庥之口。
“那些设备用的都是物理学的基本原理……中国培养了很多物理学家，他们这么多年都干嘛了？”
凌厉的质问、掷地有声的语言，恨铁不成钢的何祚庥院士似乎很不解：
中国的制造水平和科技水平，难道真的造不出来医疗设备吗？
经过数十年的发展，中国的制造业可谓是“独领风骚”，甚至逐步转型“中国智造”，领航全球。
何祚庥院士的话听起来十分“扎心”，却是个不争的事实。
那么，我国医疗设备的研制情况究竟是怎样的呢？各大医院为何不愿意用国产产品呢？
（进口的电子胃镜）
小小的人工血管，还得依赖进口
相比其他领域的垄断，外国设备在医疗领域的垄断情况显得更为严峻。
超声影像、核磁共振、CT……这些体检就能用到的常见设备，都来自美国通用、飞利浦等供应商。
（进口CT）
除了大型设备，就连看似普通的人工血管，我国也得靠着外国企业的供应。
“心外科的医生心都直突突，因为人工血管全国缺货，很多病都是束手无策。”
近两年来，中山大学附属医院的医生就为人工血管这件事发愁。
小小的人工血管，却是医学领域的尖端设备，其重要性甚至超过CT等设备——它是医院血管外科和心内、心外科必备的“物件”。
但是中国人工血管市场九成以上的产品，都是由德国迈柯唯和日本企业泰尔茂供应的。
（看起来平平无奇的人工血管）
2020年以来，由于工厂搬迁的问题，德国和日本企业的人工血管生产量急剧下降，这导致国内不少医院出现缺货，甚至是断供的现象。
人工血管的紧张供应，让不少医生都感到危机四伏。
2022年年末，由于一系列因素，上海人工血管缺货现象也十分严重。
上海作为国际贸易中转口，本是海外产品进口到内地的重要一站。
但是在突发公共卫生事件的影响下，搭载着人工血管的货轮无法靠岸，最终只能转运到其他港口。
而在步入2023年之后，人工血管短缺的现象依然在全国范围内蔓延。
广东省人民医院是我国南方人工血管使用量最多的一家医院，最高峰时每年使用量达到四百根。
（备用人工血管）
如此大的使用量，使得广东省人民医院成为供应商的优先保供目标。
结果，如今也面临缺货的窘境。
人工血管大体可以分成两类，一种是涤纶材质的，这种材质的人工血管大都用在大动脉；
另一种则是用于小血管的小口径人工血管，通常用来透析、替换外周血管，具体材料是膨体聚四氟乙烯。
其实，膨体聚四氟乙烯面世已久，自1969年首次被发现以来，如今已经广泛地应用在纺织、石油和航空航天等领域。
然而，就是这样一根成本仅仅几百元的小口径人工血管，国内还没有替代品。
国内一家做高端医疗设备的负责人表示，国产的膨体聚四氟乙烯大都用在牙线这样的产品上。
（进口人工血管）
因为如果要做医疗产品的话，就得把膨体聚四氟乙烯的孔隙率控制在三十微米，只有这样的孔隙，人体组织细胞才不会渗血。
中山大学某附属医院的负责人也表示，国外的大品牌，医院的医生们用起来都很顺手；属于国产的，一时还想不起什么替代品。
至于另一种涤纶材质的人工血管，国内也没有什么替代品，但是倒是有研究用真丝和丝涤交织做的人造血管。
但是这种国产的人造血管让医生们苦不堪言，因为用真丝和丝涤交织做的人造血管容易造成血管吸瘪，极易出现安全事故。
同时，这种人造血管没有特定的涂层，这使得在应用时，需要医生进行复杂的手术，否则渗血现象就会发生。
放眼全国，只有上海胸科医院的老专家们还在用。
如果说人工血管这类尖端设备难以突破的话，小小的手术缝合线还不能实现国产化吗？
但是在中山大学附属第七医院心血管中心，不仅仅是人工血管高度依赖进口，即使是小到Prlene手术缝合线、Gore-Tex缝线这样的设备，也几乎完全仰仗外国的鼻息。
“如果这些基本的设备也出了问题，可能我们就没法再继续接收病人，治疗也就没有了保障。”
这并不是危言耸听，而是中山大学附属第七医院学科带头人的心里话。
就如同被“卡脖子”的芯片一样，我国医疗设备面临着很大的风险。
但是不得不问一句，除去目前力不能及的那些设备，为什么医院就不愿意用国产设备呢？
“卡脖子”，从技术问题谈起
对于医疗设备被“卡脖子”的问题，我国高度重视，制定相关政策倒逼产业发展。
（进口设备）
早在2014年8月，我国就明确提出，要大力推动国产医疗设备在三甲医院的应用。
因此，我国医疗设备本土化历程已经发展了将近十年。
在这十年间，本土医疗设备发展迅速，但是仍然难以扭转依赖进口设备的现状。
2022年4月，安徽省要求省内的所有医疗机构必须首先应用国产产品，进口产品未经批准不得使用，还设立了“进口医疗设备清单制”。
但即便如此，安徽省全年采购的45台大型医疗设备中，纯进口设备占到了其中的半数。
这就折射出这样一个现状：医院不爱用国产产品。
过去几十年间，中国医疗设备的发展一直遵照着“模仿”二字。
我国想要走一条从国外引进高端产品，最后消化、吸收，再实现创新的路径，从而不断缩小和顶级产品的差距。
然而，一些医疗设备看似是完成了国产化之路，但实际上仍是“组装”层面的国产化，核心技术、原材料都是国外公司所掌控的。
有咨询公司专门统计了我国专业医疗设备的国产化程度，发现那些价值较低的耗材国产化率已经突破了95%；
监护仪之类的设备国产化率已经超过了75%。
最令人欣喜的，当属心脏支架的国产化率，目前已经达到了75%——这是我国在高价值耗材上实现的突破。
（心脏支架动辄上万）
但是，尽管心脏支架被称为国产化最成功的器械之一，但是它里面也有不能国产生产的部分。
在心脏支架企业内部，有一个大家都心知肚明的秘密，那就是心脏支架的金属管材只能靠进口。
这种导管总长度大概能够达到两米，但是直径却是在毫米级别，加工精度在微米级别——如此高的加工要求，国产水平尚不能达到。
北京航空航天大学生科院院长范樊瑜波对此解释道，国内以前并不太重视精密加工工作，因此介入的企业相当之少，近乎为零。
樊瑜波院长还表示，心脏支架生产过程中所用的检验装备，也只能完全靠进口。
（小小的心脏支架价值数万元）
除了心脏支架这种需要常备的医疗器材，这两年大火的ECMO，也就是体外膜肺氧合设备，国内也没能实现国产化。
ECMO是重症领域最关键的设备之一，可以实现血液驱动，延长患者的生命。
放眼全球，能够生产一整台ECMO的企业也是少之又少，绝大多数企业只能参与到部分零件的生产过程中。
ECMO设备中，膜肺是最关键的材料，能实现肺部气体交换，帮助患者呼吸。
目前，制作膜肺最好的公司全球只有一家，就是3M旗下的Membrana公司。
（ECMO垄断）
一家公司独家供应，这就导致垄断现象的发生，ECMO价格居高不下。
而从生产到到货，每台ECMO所要花费的时间在半年以上，尽管时间相当之久，但是国内医院却是非常乐于去等。
国内有不少团队都想实现ECMO国产化之路，但是进展难以令人满意。
急于求成，医疗设备创新之路艰难险阻
在国内，有不少医生是在国外攻读的相关专业，他们在回国后选择加入了器械公司，但往往很快离职。
他们发现，除了国内一些极少数真正想要实现高精尖技术创新的企业之外，更多的是在意上市融资的速度和怎么拿到注册证。
而在国外，大部分医疗设备的创业公司往往是先靠技术立稳脚跟，随后不断地申请专利，再开始创业。
相较之下，国内的医疗设备公司大都走了一条不一样的路，那就是先帮外国企业卖产品，积累了足够的资金，再开始做自己的产品。
目前，国内医疗设备行业的龙头——迈瑞医疗，也是卖了整整六年的外国产品，才开始研发国产的血氧监护仪。
迈瑞医疗不断地降低产品价格，在非三甲医院推销自己的产品，叩开了中国中低端市场的大门。
迈瑞医疗的故事，其实也是国产医疗设备发展的缩影。
进入新世纪以来，中国医疗设备的行业稍显浮躁，许多创业公司倾向于容易开展临床试验、难度低而利润高的产品。
比方说，某一个产品在相关领域已经做得非常成熟，那么一些创新公司就结合临床需求，选择一种和产品相适配的疾病，倒推研发。
看起来这种医疗产品的适用面比较小众，但是中国人口数量多，病人的规模也就庞大，同时评价体系也没有那么严格，这就使得创新变得容易了不少。
但在国际市场上却是完全不一样的一面。
在国际市场上，一旦某家公司对某一产品形成了垄断，就相当于断绝了其他厂商的活路。
一方面，全球各大医院的医生们已经习惯了特定公司生产的特定产品，后来者只会给医生增添麻烦；
而另一方面，欧美的医疗设备公司不太愿意追随现有者的做法，而是喜欢开发新的产品。
如果去深究中国未能掌握一些尖端医疗设备的历史的话，就能发现，这些技术都需要时间的沉淀。
上世纪五十年代初，人工血管第一次被一位外科医生提出，而一直到四十多年后，人工血管才开始大规模地应用于临床。
人工血管的制造是相当有难度的，它的难度是心脏支架制作难度的成百倍。
心脏支架可以靠激光引导切割，但是人工血管的某些步骤只能靠人工来完成。
我国专门生产医疗设备的百优达公司有150多名员工，有八十名工人专门负责人工血管的人工搭建工作，而他们的工作培训周期都长达两年。
同时，制作人工血管所用到的设备都不是现成的，模型的设计、参数的调整，都得靠自家公司来完成。
就好比说，如果要制作一条专柜上展出的裤子，那就得先织出一块块的布，再通过手工缝制某些关键的部位。
如今，人工血管到现在已经发展了将近几十年的时间，如此长的时间，已经说明这不是什么突如其来的高科技产品。
不少国内的专家都认为，“卡脖子”这个问题不一定来自技术方面，也可能是缺乏深耕于某一领域的耐心——长时间的专注投入，就是一种门槛。
强生在1969年推出的手术缝合线，是一种特制的合成无菌缝线，时至今日仍然广受医生们的喜爱。
很多读者都难以料到的是，如今的国际医疗巨头——强生公司，就是靠做小小的手术缝合线起家的。
而研究手术线的历史，强生已经花了133年。
1974年，强生推出了全球首款可吸收的缝线；如今数十年过去了，国内尚未有能与之相较的产品。
（强生推出的可吸收缝线）
一个医疗产品，从无到有，需要的是时间与耐性；但即使成功地研制出来，如果市场并不喜欢，那么这款产品也几乎就是失败的。
想要被市场喜欢，那各大医院就得广泛的采用这一种产品，但在我国，这还是相当困难的一点。
医院竞相进口“超级设备”
目前我国的不少医院有这样一个特点，那就是迷恋于进口国外的高端设备。
高昂的进口费用不仅仅是让医院的财政负担加剧，还让百姓们看病的费用更贵，让国内厂商生产的高端医疗设备的替代品找不到出路。
在湖南省，记者曾经到多家公立医院采访，发现动辄上千万的数字减影血管造影系统、机器人手术系统早已成为了各大医院的标配。
（北京协和医院设备进口率超过95%）
而这些设备的造价都是相当之高。
尽管国内已经有了可以替代一二的产品，但是这些医院并不买账，仍是热衷于辛苦国外的产品。
就拿国内产业已经颇为成熟的心脏支架来说，湖南省顶尖医院的采用率几乎为零；只有一些基层医院才会用国产产品。
从心脏支架、人工关节，再到造价昂贵的超级设备，不少医院申购的时候说辞都相当一致，那就是必须采购原装进口产品。
普通的进口心脏支架，在国外的出厂价大概在三百美元左右，而当这个进口的心脏支架被安在患者身上时，产生的花销则是超过数千美元。
为什么各大医院喜欢用外国产品呢？
湖南省一位专门经营医疗设备的业内人士透露，进口的设备，它们的生产商会把价格的15%当作公关费，这笔钱最后都给了医院。
不仅仅是这些大型的医院，就连不少中医院，采购的设备也选用原装进口的。
国内医院并不喜欢国内的产品，直接导致医疗器械行业很难拿到更多的融资资金；
没有足够的融资资金，创新就何况谈起呢？
某家咨询机构指出，中国国内医疗设备的相关企业，完全是靠着庞大的国内需求支撑着。
与发达国家相比，我我医疗设备企业大多是小企业，九成以上的公司收入不到两千万元。
放眼全球，中国没有一家企业能够在“全球医疗器械公司百强榜”上占据一席之地。
其实医院不信任国产产品，归根结底还是因为医生对于国产器械缺乏信任。
对于发达省份的医院的医生来说，接受国产器械，这是一条相当漫长的路。
医院里的老医生青睐于用外国产品，而带的学生自然也会遵循自己老师的习惯，用外国产品。
这样循环下去，国产的医疗器械几乎很难打入医院的内部。
但也必须说明的是，国产医疗器械距离国外的产品确实也有差距。但不少医疗市场的负责人也是相当乐观的。
某医疗市场的总监就表示，随着中国人才量的增长，未来五到十天左右的时间，中国医疗设备领域就会出现颠覆式的创新。
“尤其是经过这两年之后，不少国内的企业都在大规模的囤货，寻找新的供应商。”
中国国内的医疗设备专家也相信，无论是医疗设备领域的尖端产品——人工血管，还是不可或缺的芯片，绝不会有“做不出”这样的情况发生。
只是，这一切都需要时间。
结语
按照我国的规划，到2025年的时候，主流的医疗设备就将实现自给自足，高端尖端的医疗设备将出现长足的进步。
在我国经济水平和科技水平不断发展的情况下，社会各界都非常乐观。
在中国医学装备大会上，不少医疗设备的CEO就表示：
昔日，我国的人才、技术、资金都相当短缺，供应体系也有很大的缺口，但是这么多年过去了，我国国产医疗设备在市场上的占有率突飞猛进，实属不易。
“国产替代”，这已经不是什么天方夜谭，而是国家政策大力倡导的方向，更是我国医疗器械未来发展的新方向。
从“零”到“一”，比从“一”到“一百”要更加艰难，核心技术不是买来的、不是租来的，而应该是牢牢握在自己手心里的。
同时，企业的创新也离不开医院的助力，创新的动力同样要靠患者和医生来提供，因为彼此是供与需的关系，密不可分。
“国产替代”，不能一蹴而就；纵然艰难险阻，就必须迎难而上。
参考资料：
新华社：医院大型进口“超级设备”加剧“看病贵”
经济参政：我国医疗器械市场进口产品占70%
从装备大件到医疗“神器” 进博会签约采购渐入佳境
人民日报：大型医用设备进口垄断局面被打破！
我国高端医疗器械国际化进程提速