近日,南京一家聚焦于合成生物学领域工业合成产品的公司百斯杰生物在A轮融了2.5亿元,高瓴投资领投1亿元,华泰紫金、置柏投资、萱湾投资、华海创投、南京利旭、海盈天使等参投,投后估值24亿元。

百斯杰生物,全称南京百斯杰生物工程有限公司,是金斯瑞生物科技股份有限公司(以下简称“金斯瑞”)的子公司,这是一家集研发、生产和销售于一体的工业合成生物产品企业。公司具备完善的酶制剂研发,生产及销售能力,同时探索与形成合成生物学研发及生产平台。

金斯瑞是全球重要的生命科学研发与生产服务提供商,2002年成立于美国新泽西,并于2004年在中国南京设立研发和生产总部,2015年,金斯瑞在港交所主板挂牌上市,当前市值380亿港元。植根于坚实的基因合成技术,金斯瑞现已建立四大平台:生命科学服务及产品平台、生物医药合同研发生产(CDMO)平台、工业合成产品平台、综合性全球细胞疗法平台。


(相关资料图)

据悉,上市公司各主要业务板块均实现了独立融资,有多种渠道灵活支持业务发展的资金需求。除工业合成平台百斯杰外,细胞治疗平台传奇生物于2020年登陆纳斯达克,当前市值130亿美元,2022年生物医药合同研发生产(CDMO)平台蓬勃生物完成2.24亿美元的C轮融资,估值约15亿美元。

关于此次独立融资,百斯杰对融中财经表示,“百斯杰传统工业酶制剂业务已经进入平稳发展阶段,现阶段公司需要进一步加强工业酶制剂的商业化扩展能力,在专业化的应用研发领域及销售需要资金的投入。合成生物学将是百斯杰对未来的主要投入方向,我们需要进一步加强合成生物学的技术积累,并且对合成生物学领域的人才也有进一步的需求。”

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高瓴盯上的工业酶制剂核心企业

如果问,医疗健康领域什么赛道最吸引投资人,那一定非合成生物莫属,作为交叉学科的产物,其研究范围覆盖了合成代谢通路、生物传感器、合成基因线路、生物材料、细胞工厂、无细胞表达系统、合成生命体等。

据中信证券预计,2020-2025年,全球合成生物市场规模将保持22.5%的高年均复合增速,至2025年有望突破200亿美元。

尽管不少合成生物学项目完成了早期验证,然而极低的商业化成功率也让许多投资人望而却步,此次高瓴一把投了百斯杰1个亿,这不禁不让投资人好奇这到底是一个什么项目?

据悉,百斯杰成立于2013年,自成立之初就继承了金斯瑞基因合成及蛋白表达上的业务优势,10年前高端酶制剂几乎全部被国际公司所垄断,虽然当时中国已有不少本土酶制剂公司,但由于缺乏自主的分子和菌株开发的技术导致新产品开发和市场拓展受限而无法做大做强。而金斯瑞在基因合成,基因编辑,蛋白表达方面已经有超过11年的经验,服务过大量国际国内客户,自身积累了很多独特的Know-how。在此基础上,百斯杰得以把已有的经验和人才用来开发酶制剂产品最核心的技术-工业级别的生产菌株平台,并在这些微生物平台上筛选出优良的酶分子,最后通过工艺团队放大生产出质量可靠,性能优良,符合各行各业需求的产品,成功开启了工业酶制剂发展的道路。

秉持“自主研发、突破产品核心技术、全面拥有知识产权”的创新理念,百斯杰成功开发了普鲁兰酶、葡萄糖氧化酶、高温淀粉酶等20多个具有自主知识产权的工业、食品用酶制剂及生物医药原料分子,并形成了多个应用性能达到业内领先水平的产品系列,并在市场推广和应用中受到客户信赖。

2022年,百斯杰推出新型耐酸淀粉酶、液洗蛋白酶及胞壁水解酶等酶制剂产品,以及多款复合酶产品,进一步丰富了工业酶和饲料酶产品线。特别是液洗蛋白酶,其在洗涤剂中的去污表现和稳定性都不逊色甚至高于国际公司的产品,成为首家能够提供高性能液洗蛋白酶的中国公司。在生物合成产线,百斯杰针对客户需求,开发了全新的酶法工艺替代化学生产过程,并提高了生产效率和大幅减少传统工艺带来的污染,该工艺成功实现了工业化生产,达成了绿色制造的落地实施。

金斯瑞的年报显示,2021年、2022年百斯杰的营业收入分别为2.45亿元、2.59亿元,税后利润分别为478万元、1866万元。

有持续盈利能力的百斯杰也让高瓴对它更有信心。

据百斯杰透露,高瓴投资与金斯瑞交情匪浅,2021年先后在一级市场投资了金斯瑞集团子公司金斯瑞蓬勃生物及传奇生物。

根据百斯杰增资协议,此次融资将用于百斯杰集团公司加速合成生物学管线的研发进程,加强创新酶制剂产品的商业拓展,以及补充日常业务经营中的一般营运资金或南京百斯杰董事会批准的其他用途。百斯杰的A轮融资将推动百斯杰集团公司在研发、拓展目标市场及优化生产成本方面持续投入,以成为领先的合成生物学解决方案提供商,从而使整个金斯瑞集团受益。

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金斯瑞一家低调的生物科技公司

作为百斯杰的母公司,金斯瑞是一家相当低调的公司,它的身上有着南京的第一家基因合成公司,南京在香港上市的第一家生物科技公司,全球领先的基因合成企业等标签,然而外界对于这家公司创始人及创业历程却知之甚少。

最早金斯瑞是由三个在美国学有所成,并积累了很多工作和科研经验的中国人于2002年在美国新泽西成立的,2004年在中国南京设立了研发和生产总部,虽说是总部,但其实那只是一间不足20平米的实验室,一个大学里淘汰的试验台,就在这样的条件下,金斯瑞开启了他们的创业之路。

金斯瑞早期的发展主业是以基因合成为核心的分子生物学基础试剂CRO服务,即接收客户订单,按照一对一模式完成客户所需的基因合成或其他相关服务。

据一位2010年加入金斯瑞的老员工说,彼时的金斯瑞还是一个规模不大,环境条件相当艰苦的公司。尽管如此,中国蓬勃发展的生物科技产业让金斯瑞的团队坚信他们一定能够做出成绩,团队的信念和坚持也吸引不少人才加入,包括相当数量的博士、有跨国公司经验的资深科学家和管理人员,这为此后金斯瑞进行多元化业务布局储备了充足的人才。

2015年,金斯瑞在港交所主板挂牌上市,目前法人实体遍及中国、中国香港、美国、日本、新加坡、荷兰、爱尔兰、英国、韩国、比利时。业务营运范围覆盖全球100多个国家和地区,为20余万客户提供优质、便捷、可靠的服务与产品。

截至2022年12月31日,金斯瑞在全球拥有6213名员工,其中37%以上的员工拥有博士或硕士学位。金斯瑞拥有多项知识产权,其中包含超过210项授权专利与800多项专利申请,以及高密集数量的技术机密。

金斯瑞的主要业务包括四个分部,即(1)生命科学服务及产品;(2)生物制剂受托开发服务;(3)工业合成生物产品;及(4)细胞疗法。生命科学服务及产品分部提供的服务和产品涵盖基因合成、寡核苷酸合成、多肽合成、蛋白生产、抗体开发,以及生命科学设备及耗材。

金斯瑞生命科学服务及产品平台是金斯瑞具有行业重要优势的业务。依托于先进的自主合成技术,金斯瑞已成为全球重要的基因合成供应商,市场份额约占30%,业务覆盖中国、北美、欧洲和亚太地区。

自上市以来,金斯瑞业绩持续增长,营业收入从2015年的0.87亿美元到2022年的6.26亿美元,其中2022年生命科学服务及产品业务实现收入3.61亿美元,占总收入的57%。

主营业务有了一定根基之后,金斯瑞并没有安于现状,而是积极布局其他的业务线,开启了多元化发展道路。

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百斯杰的两位兄弟传奇生物与金斯瑞蓬勃生物

要说金斯瑞孵化的最成功的项目之一,那必然是传奇生物。

2014年,金斯瑞成立了细胞治疗事业部传奇生物,成立时间比百斯杰还要晚上一年,后来该事业部独立后成为一家集肿瘤免疫细胞疗法研发、临床、生产及商业化开发于一体的跨国生物制药公司,2020年6月5日,传奇生物成功在纳斯达克交易所挂牌上市,被誉为“中国CAR-T海外上市第一股”,目前传奇生物市值近130亿美元,其位列全球免疫细胞疗法领域第一方阵,全球员工总数已逾1300人。

传奇生物之所以能有如此快的发展,除了金斯瑞的人才储备外,还得益于传奇生物在2017年便于杨森公司达成了战略合作。

传奇生物与杨森公司的合作,在全球范围内开发和商业化主导产品CARVYKTI®(Cilta-cel,西达基奥仑赛),目前该产品已分别于当地时间2022年2月28日获得美国FDA批准上市,2022年5月26日欧盟EC附条件上市许可,2022年9月27日获得日本MHLW批准上市,有望解决多发性骨髓瘤治疗的世界级难题。2022年底,国家药品监督管理局(NMPA)已正式受理西达基奥仑赛的新药上市申请(NDA),并于2023年1月纳入优先审评程序。

CARVYKTI®是一种靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的CAR-T细胞疗法,用于治疗多发性骨髓瘤,是中国首款自主研发并成功出海的细胞治疗产品。基于优异的临床数据,Cilta-cel于2019年12月在美国和2020年8月在中国获得突破性疗法认定,2019年4月获得欧盟委员会优先药物资格认定。美国FDA、欧洲EMA和日本PMDA分别于2019年2月、2020年2月及2020年6月授予Cilta-cel孤儿药资格认定。2022年5月,欧洲药品管理局的孤儿药品委员会一致建议,根据临床数据(治疗后完全缓解率有所改善且持续存在)维持西达基奥仑赛的孤儿药认定。

所谓“孤儿药”是指,用于预防、治疗、诊断罕见病的药品,由于罕见病患病人群少、市场需求少、研发成本高,很少有制药企业关注其治疗药物的研发,因此这些药被形象地称为“孤儿药”,获得孤儿药认定对于新药研发具有重要意义。

传奇这款产品成为中国自主研发第一款成功出海的car-t细胞疗法,能够拿到美、欧、日的孤儿药资格认定,足见其强大的研发实力,此外,传奇生物还有多款在研细胞疗法,用于血液瘤、实体瘤及其它疑难疾病的治疗。

百斯杰的另一个兄弟是蓬勃生物,这是一个拥有一站式生物药研发生产(CDMO)平台,主要致力于为细胞和基因治疗(CGT)药物、疫苗及抗体蛋白药物等提供从靶点开发到商业化生产的端到端CDMO服务。

目前,金斯瑞蓬勃生物在美国、荷兰、韩国、上海、香港、南京等地设有公司以服务全球客户。自2017年10月,共助力美国、欧洲、亚太等区域客户获得50余个IND批件。

金斯瑞蓬勃生物的细胞和基因治疗整体解决方案涵盖了非注册临床、工艺开发,注册临床和商业化全阶段质粒病毒生产。金斯瑞蓬勃生物的生物药开发解决方案涵盖生物药尤其是抗体药发现、抗体工程和抗体评价。在生物药CDMO服务方面,金斯瑞蓬勃生物为客户提供包括细胞系开发、宿主细胞商业化授权、上下游工艺开发、分析方法开发和临床样品及商业化生产等在内的一体化CDMO服务,并提供分批补料和灌流工艺以满足增长的抗体蛋白药的需求。GMP生产车间满足FDA、EMA和NMPA监管要求。

经过近20年的发展,金斯瑞已经成长为一家全球性的生命科学研发与生产服务提供商,依托金斯瑞在生物科技领域的深厚积累,独立融资后的百斯杰也会和它的兄弟公司一样,未来可期。

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