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上海市药监局日前宣布,又一款“上海创造”药物——1类创新药谷美替尼片获批上市。截至目前,今年上海已有3款国产1类创新药获批上市,仅用不到3个月,数量就已接近去年全年4款国产1类创新药获批上市的成绩。

谷美替尼能够选择性抑制c-Met激酶活性,进而抑制肿瘤细胞的增殖、迁移和侵袭。该药是由位于浦东张江的上海海和药物研究开发股份有限公司研发并持有,具有全球自主知识产权的口服强效、高选择性小分子MET抑制剂,2021年9月被纳入突破性治疗品种名单。该药品的上市为具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。

下一步,上海市药监部门将与相关部门一起努力,继续聚焦创新产品,不断优化创新药物研发申报服务方式和流程,加强上市后产品监管,守牢药品安全底线,用服务型监管助力上海加快打造全球生物医药研发经济和产业化高地。

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