抑酸药物是治疗反流性食管炎(RE)和十二指肠溃疡(DU)的主要药物,基本可分为以下三大类:H2受体拮抗剂(H2RA)、质子泵抑制剂(PPI)和钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB),其中P-CAB是一种新型的抑酸药物,具有抑酸强度更高、稳定性更好、半衰期更长、起效速度更快等优势。倍稳®盐酸凯普拉生片是我国自主研发的首款钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB),也是国内首款获批十二指肠溃疡和反流性食管炎双适应症的P-CAB。它的出现开启了国内抑酸领域的新篇章,也为患者提供了更为优质的抑酸新选择。

在消化科的临床治疗中,抑酸药物是最常应用的药物之一,一路走来,也历经了多种变革。随着国产自研的倍稳®新型抑酸药物钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)成功上市,我国的抑酸治疗再次进入一个新阶段,让快速、平稳、方便抑酸成为可能。

倍稳®盐酸凯普拉生片中采用的P-CAB机制是一种全新的抑酸机制,属于可逆性质子泵抑制剂[1]。它不需要被活化,呈亲脂性和弱碱性,酸性条件下迅速质子化,在胃壁细胞泌酸的最后步骤,通过抑制H+/ K+- ATP酶的结合,终止胃酸的分泌,从而快速发挥持久的抑制胃酸分泌作用[2]。同时,凯普拉生在伏诺拉生结构基础上将吡啶改成带醚链的苯环,改变脂溶性,增强水溶性,进而改变组织分布,提高靶器官胃内分布水平[3]。因此,同一剂量下,凯普拉生在胃分布较多,抑酸率更高[4]。

正因为全新抑酸机制P-CAB,倍稳®盐酸凯普拉生片达到了快速、平稳、方便抑酸。患者使用20mg倍稳®在首日就可发挥全效抑酸,并在4小时内达到稳定抑酸,并且,凯普拉生单剂量给药抑酸持续超过24小时,60mg凯普拉生单剂量使用,48小时内的抑酸曲线仍保持平稳。此外,凯普拉生受食物影响不大,吃药时间可放在餐前,也可放在餐后,加上半衰期长,每日一次即可达到全天抑酸的目的,方便患者根据自身的情况灵活用药。

倍稳®盐酸凯普拉生片的安全性也良好,III期研究结果表明,盐酸凯普拉生与药物相关的不良反应与PPI相当,同时凯普拉生主要依赖CYP3A4代谢,而非CYP2C19,亦不影响抗血小板药物作用

我国胃肠疾病患者情况严峻,只有不断升级、完善抑酸药物才能满足广大胃肠疾病患者的需求。倍稳®盐酸凯普拉生片的出现为广大胃肠疾病患者提供了新选择,让其看到了抑酸的新希望。相信,随着倍稳®盐酸凯普拉生片成功进入国家医保目录,将会让更多患者达成快速抑酸的愿景,助力肠胃健康。

1 Jiang Su Carephar Pharmaceutical Co., LTD. Pyrrole sulfonyl derivative,and preparation method and medical use thereof: China,CN105985278 [P].2016-10-05.

2 李荣华,侯艳,乔红群. 新型钾离子竞争性酸阻滞剂柯诺拉赞的遗传毒性研究[J]. 毒理学杂志,2019,33(5):428-430,封4.

3 Jiangsu Carephar Pharmaceutical. Keverprazan hydrochloride tablets: Chinese prescribing information [Chinese]. 2023. https://www.nmpa.gov.cn. Accessed 10 Mar 2023.

4 李荣华,侯艳,乔红群. 新型钾离子竞争性酸阻滞剂柯诺拉赞的遗传毒性研究[J]. 毒理学杂志,2019,33(5):428-430,封4.

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