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智通财经APP讯,微创脑科学(02172)发布公告,集团附属公司微创神通医疗科技(上海)有限公司研发的Artemis Dream婵娟自膨式颅内雷帕霉素洗脱支架系统(Artemis Dream)通过国家药品监督管理局(NMPA)创新医疗器械特别审查申请,进入特别审查程序(绿色通道)。截至目前,集团已有7款产品纳入NMPA创新医疗器械特别审查,本次产品的纳入标志着在颅内动脉狭窄治疗领域的技术布局再获官方认可。
作为针对颅内动脉狭窄临床治疗痛点研发的创新产品,Artemis Dream是国内首款靶向药物释放的自膨式颅内动脉支架,核心设计优势如下:平衡支撑性与远期预后:采用自膨式支架结构设计,精准调节力学支撑性能与金属覆盖率,从结构层面降低血管损伤及再狭窄发生可能性。实现靶向药物释放:搭载“单面刻槽”靶向载药技术,涂层牢固度更高,仅向血管壁侧定向释放药物,可抑制内膜增生、加速内皮化进程,有助于缩短术后双抗用药周期。
此次Artemis Dream进入创新审评“绿色通道”,将有效缩短产品注册审评周期,推动产品早日上市惠及患者,进一步完善集团缺血性脑血管疾病全场景治疗产品矩阵。