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7月10日,治疗过敏性哮喘的靶向药物奥迈舒(注射用奥马珠单抗α)在北京大学第三医院开出全国首张处方,标志着该药正式投入临床使用。
“对于广大中重度过敏性哮喘患者,奥迈舒为他们带来了治疗新选择。”北京大学第三医院朱红主任表示。
哮喘是一种常见的慢性炎症性呼吸道疾病,根据2019年中国成人肺部健康研究结果显示,我国20岁及以上人群哮喘患病率为4.2%,总数达4570万,且患病率逐年上升。过敏性哮喘是哮喘的主要类型,在中度哮喘和重度哮喘中占比高达87%和71%。重症哮喘通常需要使用大剂量吸入糖皮质激素(ICS),长期大剂量应用ICS或者口服糖皮质激素,给患者身体和经济带来极大压力。
奥迈舒是一种重组人源化抗IgE单克隆抗体,可通过特异性结合游离IgE,抑制IgE与效应细胞结合及释放炎性介质,并且减少细胞表面高亲和力受体(FcεRI)水平,达到治疗过敏性哮喘之目的。奥迈舒由迈博药业自主研发,济民可信集团在2023年4月13日与迈博药业达成独家商业化合作协议,获得该药物于中国市场的独家推广权。
目前,奥迈舒被批准用于15岁及以上经吸入糖皮质激素与长效β2受体激动剂治疗后,仍不能有效控制症状的中至重度持续性过敏性哮喘,为众多过敏性哮喘患者带来新的治疗选择。
奥迈舒的安全性及疗效,已经由4项临床试验,共824名受试者接受给药的结果所证实,这是中国目前规模最大的治疗哮喘的单克隆抗体(mAb)临床试验。临床试验结果显示,奥迈舒能以较低剂量的吸入糖皮质激素,改善哮喘病人的病情及降低急性哮喘发病的概率。
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